आईएसओ 5832-2 टाइटेनियम प्लेट

आईएसओ 5832-2 एक अंतरराष्ट्रीय मानक है जो चिकित्सा क्षेत्र में, विशेष रूप से प्रत्यारोपण के लिए उपयोग किए जाने वाले बिना मिश्र धातु वाले टाइटेनियम और टाइटेनियम मिश्र धातुओं की आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है। ISO 5832-2 मानक टाइटेनियम प्लेट, शीट और स्ट्रिप्स के लिए विशिष्टताओं को परिभाषित करता है जो बायोमेडिकल प्रत्यारोपण में उपयोग के लिए हैं।
ISO 5832-2 टाइटेनियम प्लेटें व्यावसायिक रूप से शुद्ध टाइटेनियम हैं, जिन्हें चिकित्सा प्रत्यारोपण में उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है। वे सर्जिकल अनुप्रयोगों की आवश्यकताओं के अनुरूप विशिष्ट यांत्रिक गुणों के साथ विभिन्न ग्रेड (ग्रेड 1 से ग्रेड 4) में उपलब्ध हैं। ये प्लेटें अत्यधिक जैव-संगत हैं, इनमें उत्कृष्ट संक्षारण प्रतिरोध है, और उनकी ताकत, हल्केपन और शरीर के तरल पदार्थों के प्रतिरोध के कारण आर्थोपेडिक और दंत प्रत्यारोपण में बड़े पैमाने पर उपयोग किया जाता है।

यह मानक विशेष रूप से बिना मिश्र धातु वाले टाइटेनियम (ग्रेड 1 से ग्रेड 4) पर लागू होता है, जिसका उपयोग सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए किया जाता है।

इम्प्लांट और अनुप्रयोग की विशिष्ट आवश्यकताओं के आधार पर, टाइटेनियम प्लेटें और शीट आम तौर पर 0.2 मिमी से 100 मिमी तक की मोटाई में उत्पादित की जाती हैं।

• टाइटेनियम प्लेटों की सतह मिल्ड या ग्राउंड फिनिश के रूप में हो सकती है, चिकित्सा अनुप्रयोगों में कोई संदूषण या जलन सुनिश्चित करने के लिए सतह की चिकनाई और सफाई पर विशेष ध्यान दिया जाता है।
• बायोकम्पैटिबिलिटी और सौंदर्य उपस्थिति को बढ़ाने के लिए कुछ टाइटेनियम प्लेटों को पॉलिश या नक्काशीदार फिनिश के अधीन भी किया जा सकता है।

• तन्यता ताकत: ग्रेड के अनुसार भिन्न होता है। उदाहरण के लिए:

ग्रेड 2 (प्रत्यारोपण में सबसे अधिक उपयोग किया जाने वाला) की न्यूनतम तन्य शक्ति 275 एमपीए (40,000 पीएसआई) है।
ग्रेड 4 में उच्च तन्यता ताकत होती है, आमतौर पर 345 एमपीए (50,000 पीएसआई)।

• नम्य होने की क्षमता:

ग्रेड 2: न्यूनतम 240 एमपीए (35,000 पीएसआई)।
ग्रेड 4: न्यूनतम 310 एमपीए (45,000 पीएसआई)।

• बढ़ाव: बढ़ाव (बिना टूटे विकृत होने की क्षमता) ग्रेड के साथ अलग-अलग होगी। उदाहरण के लिए, ग्रेड 2 में न्यूनतम बढ़ाव लगभग 20% है, जबकि ग्रेड 4 कम हो सकता है।

• टाइटेनियम: वजन के हिसाब से न्यूनतम 99.0% Ti।
• ऑक्सीजन: यह सुनिश्चित करने के लिए नियंत्रित किया जाता है कि सामग्री प्रत्येक ग्रेड के लिए वांछित सीमा के भीतर है। उदाहरण के लिए, ग्रेड 1 के लिए, ऑक्सीजन सामग्री आमतौर पर 0.18% तक सीमित है।
• सामग्री के यांत्रिक गुणों और जैव अनुकूलता को सुनिश्चित करने के लिए कार्बन, आयरन, नाइट्रोजन और हाइड्रोजन को विशिष्ट सीमाओं के भीतर नियंत्रित किया जाता है।

सामग्री को असाधारण जैव अनुकूलता प्रदर्शित करनी चाहिए। यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि इसका उपयोग चिकित्सा उपकरणों में किया जाता है जो मानव ऊतक के सीधे संपर्क में होंगे।
इसे गैर-{0}विषाक्त, गैर-साइटोटॉक्सिक और गैर-इम्यूनोजेनिक गुणों की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, यह सुनिश्चित करते हुए कि सामग्री प्रत्यारोपित होने पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण न बने।

ISO 5832-2 टाइटेनियम प्लेटें मुख्य रूप से सर्जिकल प्रत्यारोपण में उपयोग की जाती हैं, विशेष रूप से हड्डी की प्लेट, स्क्रू और संयुक्त कृत्रिम अंग जैसे आर्थोपेडिक अनुप्रयोगों के लिए। उनके उत्कृष्ट ऑसियोइंटीग्रेशन गुणों के कारण उनका उपयोग दंत प्रत्यारोपण में भी किया जाता है। प्लेटों का उपयोग फ्रैक्चर फिक्सेशन और रीढ़ की हड्डी के प्रत्यारोपण में भी किया जाता है।

टाइटेनियम प्लेटों को विभिन्न यांत्रिक परीक्षणों से गुजरना होगा, जिसमें तन्यता परीक्षण, कठोरता परीक्षण और मोड़ परीक्षण शामिल हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे चिकित्सा उपयोग के लिए ताकत, लचीलापन और स्थायित्व आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।
यह सुनिश्चित करने के लिए कि सामग्री मानव उपयोग के लिए सुरक्षित है, उन्हें जैविक परीक्षण मानकों का भी पालन करना होगा।

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